Meditsiiniseadme tagasikutse teave
Philips Respironicsi une- ja hingamisraviseadmed
2021. aasta juunis, pärast teatud CPAP-, BiPAP-seadmete ja mehaaniliste ventilaatoritega seotud potentsiaalse terviseriski avastamist, väljastas Philips vabatahtliku valdkonna ohutusteatise (väljaspool USA-d) / vabatahtliku tagasikutseteate (ainult USA).
Patsiendi ohutus on meie põhiprioriteet ning oleme pühendunud oma patsientide, vastupidavate meditsiiniseadmete (Durable Medical Equipment, DME) tarnijate, edasimüüjate, koduste tervishoiuseadmete ja tervishoiutöötajate toetamisele kogu parandusprotsessi vältel.
Selle tagasikutsumise kogu parandusprotsessi vältel anname juhiseid ja jagame teavet järgmiste sammude kohta, nii et saate kindlasti kõige täpsema ja ajakohasema teabe. Täname teid kannatlikkuse eest, ajal mil me töötame teie usalduse taastamise nimel.
Kas teie seade pole registreeritud?
Lisateave…
Patsient
Küsimused ja vastused
E30
(Erakorralise kasutamise luba)
DreamStation ASV
Tuntud ka kuiDreamStation BiPAP autoSV
DreamStation ST, AVAPS
Tuntud ka kui DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4
Tuntud ka kui System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced
C-seeria S/T, AVAPS
Tuntud ka kui System One BiPAP AVAPS (C-Series), System One BiPAP S/T (C-Series)
OmniLab Advanced Plus
Labori tiitrimisseade
Püsiv hingamisaparaat, minimaalne hingamisaparaadi tugi, asutustes kasutamine
A-seeria BiPAP Hybrid A30
Tuntud ka kui ventilaatorBiPAP Hybrid A30(A-seeria)
(ei turustata USA-s)
Ventilaator A-seeria BiPAP V30 Auto
Tuntud ka kui ventilaator BiPAP V30 Auto (A-seeria)
Püsiv hingamisaparaat, mitte-elutoetav
A-seeria BiPAP A40
Tuntud ka kui ventilaatorBiPAP A40(A-seeria)
(ei turustata USA-s)
A-seeria BiPAP A30
Tuntud ka kui ventilaator BiPAP A30(A-seeria)
(ei turustata USA-s)
Kui teie seade on mõjutatud...
Millised tooted pole mõjutatud ja miks?
Mõjutamata tooted võivad kasutada muid heliisolatsioonivahte, kuna aja jooksul on välja töötatud uusi materjale ja tehnoloogiaid. Mõjutamata seadmete heliisolatsioonivaht võib olla seadme ehituse tõttu paigaldatud ka teise asukohta.
