Võrdlus Philips Sonicare Cordless Power Flosser ja tavalise hambaharja vahel koos kolme muu hambavahede puhastusmeetodiga igemepõletiku ja hambakatu osas pärast kuuenädalast kodus kasutamist

Eesmärk

Hinnata nelja erineva puhastusmeetodi mõju igemepõletikule, igemete veritsusele ja pinna hambakatu tasemele pärast kuue nädala pikkust kodust kasutamist. Erinevad puhastusmeetodid hõlmasid ainult tavalise hambaharja (MTB) kasutamist, MTB kasutamist koos Philips Sonicare Cordless Power Flosser -ga, MTB kasutamist koos hambavaheharjaga ja MTB kasutamist koos hambaniidiga.

Metoodika

Kolmsada seitsekümmend kaks täiskasvanut (279 naist, 93 meest) vanuses 18–65 aastat (keskmine vanus: 43.2 aastat) osalesid 4-harulises, 3-visiidilises, ühekordse pimemenetlusega, randomiseeritud, paralleelse ülesehitusega, IRB poolt heaks kiidetud kliinilises uuringus, mis viidi läbi ühes uuringukeskuses. Uuringusse sobisid regulaarsed MTB kasutajad, kellel oli mõõdukas kuni raske igemepõletik, sealhulgas keskmine Rustogi modifitseeritud mereväe hambakatu indeksi (RMNPI) skoor ≥0.6 pärast kolme- kuni kuuetunnist hambakatu kogunemist ja igemete veritsuse indeksi (GBI) skoor ≥1 vähemalt 50 igemepiirkonnas. Uuringus osalejate RMNPI, GBI ja modifitseeritud igemeindeksi (MGI) algväärtused olid sarnased. Sobivad uuringus osalejad randomiseeriti ühte neljast ravirühmast: ainult Colgate® Classic MTB kasutamine (CTB rühm), MTB ja Philips Sonicare Cordless Power Flosser kasutamine Clean-režiimis kõrge intensiivsusega koos Quad Stream otsikuga (SPF rühm), MTB ja TePe® hambavaheharja kasutamine (IDB rühm) või MTB ja maitseta vahatatud hambaniidi Reach® kasutamine (FLS rühm). Kõigile uuringus osalejatele väljastati Crest® Cool Mint hambapasta, mida nad pidid kasutama kogu uuringu vältel, ning neil paluti hoiduda mis tahes muudest kodustest suuhügieeniprotseduuridest. Uuringus osalejatel paluti kuue nädala jooksul kodus kaks korda päevas ühe minuti vältel hambaid harjata MTB-ga. Nendes rühmades, kellele määrati lisaks ainult MTB kasutamisele ka täiendav hambavahede puhastusmeetod, paluti uuringus osalejatel seda täiendavat meetodit kasutada üks kord päevas õhtuti vastavalt antud juhistele. Efektiivsuse ja ohutuse hindamised toimusid nädalatel 2 ja 6, mille käigus hinnati uuesti pinna hambakattu, igemepõletikku ja veritsemise taset. Juhiste järgimist jälgiti uuringus osalejate päevikute ülevaatuse kaudu. Ohutust hinnati uuringus osalejate aruannete ja suuõõne läbivaatuse alusel.

Tulemused

Modifitseeritud igemeindeks (MGI)

Algväärtuse hindamisel olid MGI vähimruutude meetodil (LS) leitud keskmise väärtuse ja 95% usaldusvahemiku (CI) tulemused SPF puhul 2.70 (2.66, 2.75), 2.74 (2.69, 2.78) CTB puhul, 2.71 (2.67, 2.75) IDB puhul ja 2.74 (2.69, 2.78) FLS puhul (p-väärtus = 0.5934).

Pärast toote kahenädalast kasutamist olid MGI LS keskmine ja 95% CI tulemused 2.18 (2.15, 2.21) SPF puhul, 2.76 (2.73, 2.79) CTB puhul, 2.68 (2.65, 2.71) IDB puhul ja 2.67 (2.64, 2.70) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001). Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see kokkuvõttes 20.02% (18.85%, 21.19%) SPF puhul, -1.76% (-2.93%, -0.58%) CTB puhul, 1.29% (0.10%, 2.47%) IDB puhul ja 1.86% (0.68%, 3.05%) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001).

Pärast toote kuuenädalast kasutamist olid MGI LS keskmine ja 95% CI tulemused 1.94 (1.89, 1.98) SPF puhul, 2.77 (2.72, 2.82) CTB puhul, 2.64 (2.60, 2.69) IDB puhul ja 2.64 (2.59, 2.69) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001). Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see kokkuvõttes 29.10% (27.32%, 30.88%) SPF puhul, -2.10% (-3.85%, -0.36%) CTB puhul, 2.60% (0.83%, 4.38%) IDB puhul ja 2.82% (1.07%, 4.58%) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001).

Nelja rühma MGI paarikaupa võrdlemine näitas, et oli statistiliselt oluline erinevus (p < 0.0001) SPF rühma ja kõigi teiste ravirühmade vahel nii 2 kui ka 6 nädala ajapunktides.

Igemete veritsusindeks (GBI)

Algväärtuse juures olid GBI LS keskmine ja 95% usaldusvahemiku (CI) tulemused 0.46 (0.43, 0.50) SPF puhul, 0.48 (0.45, 0.52) CTB puhul, 0.46 (0.43, 0.49) IDB puhul ja 0.47 (0.44, 0.50) FLS puhul (p-väärtus = 0.7165).

Pärast toote kahenädalast kasutamist olid GBI LS keskmine ja 95% CI tulemused 0.17 (0.15, 0.19) SPF puhul, 0.46 (0.44, 0.48) CTB puhul, 0.38 (0.36, 0.40) IDB puhul ja 0.37 (0.35, 0.39) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001). Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see kokkuvõttes 64.20% (60.26%, 68.13%) SPF puhul, 0.75% (-3.21%, 4.72%) CTB puhul, 17.46% (13.48%, 21.44%) IDB puhul ja 20.40% (16.42%, 24.38%) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001).

Pärast toote kuuenädalast kasutamist olid GBI LS keskmine ja 95% CI tulemused 0.13 (0.10, 0.15) SPF puhul, 0.47 (0.44, 0.50) CTB puhul, 0.43 (0.40, 0.46) IDB puhul ja 0.38 (0.36, 0.41) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001). Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see kokkuvõttes 75.30% (70.31%, 80.30%) SPF puhul, -0.95% (-5.86%, 3.97%) CTB puhul, 8.03% (3.04%, 13.02%) IDB puhul ja 17.25% (12.32%, 22.19%) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001).

Nelja rühma GBI paarikaupa võrdlemine näitas, et oli statistiliselt oluline erinevus (p < 0.0001) SPF rühma ja kõigi teiste ravirühmade vahel nii 2 kui ka 6 nädala ajapunktides.

Rustogi modifitseeritud Navy hambakatu indeks (RMNPI)

Algväärtuse juures olid RMNPI LS keskmine ja 95% usaldusvahemiku (CI) tulemused 0.84 (0.83, 0.85) SPF puhul, 0.84 (0.83, 0.86) CTB puhul, 0.83 (0.81, 0.84) IDB puhul ja 0.84 (0.83, 0.86) FLS puhul (p-väärtus = 0.3678).

Pärast toote kahe nädala pikkust kasutamist olid RMNPI LS keskmine ja 95% CI tulemused 0.69 (0.68, 0.70) SPF puhul, 0.84 (0.83, 0.85) CTB puhul, 0.82 (0.81, 0.83) IDB puhul ja 0.81 (0.80, 0.82) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001). Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see 16.91% (15.75%, 18.06%) SPF puhul, -0.12% (-1.28%, 1.04%) CTB puhul, 1.55% (0.38%, 2.72%) IDB puhul ja 2.87% (1.70%, 4.04%) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001).

Pärast toote kuuenädalast kasutamist olid RMNPI LS keskmine ja 95% CI tulemused 0.68 (0.67, 0.69) SPF puhul, 0.85 (0.84, 0.86) rühmas CTB, 0.83 (0.82, 0.84) rühmas IDB ja 0.82 (0.81, 0.83) rühmas FLS (p-väärtus < 0.0001). Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see kokkuvõttes 18.80% (17.54%, 20.06%) SPF puhul, –1.23% (–2.47%, 0.01%) CTB puhul, 0.50% (–0.77%, 1.76%) IDB puhul ja 1.83% (0.59%, 3.08%) FLS puhul (p-väärtus < 0.0001).

Nelja rühma RMNPI paarikaupa võrdlemine näitas, et oli statistiliselt oluline erinevus (p < 0.0001) SPF rühma ja kõigi teiste ravirühmade vahel nii 2 kui ka 6 nädala ajapunktides.

Igemete tervis

Vastavalt Ameerika Periodontoloogia Akadeemia / Euroopa Periodontoloogia Föderatsiooni suunistele, kus „mitte terve“ on määratletud kui ≥10% veritsevaid kohti kogu suus, klassifitseeriti kõik uuringus osalejad algtasemel „mitte terveteks“.

Pärast kahenädalast kodust kasutamist muutusid 16 (17%) isikut SPF rühmas „terveks“ – veritsevaid kohti oli kogu suus <10%. Pärast kuuenädalast kodust kasutamist muutusid 44 (50%) isikut SPF rühmas „terveks“.

Üheski teises ravirühmas ei saavutanud ükski isik kummaski ajapunktis „terve“ staatust.

Ohutus

Uuringus teatati kolmest kõrvaltoimest: üks SPF, üks CTB ja üks FLS rühmas. Kõik kõrvaltoimed hinnati kergeks ja ühtegi neist ei klassifitseeritud uuringu või uuringus kasutatud toodetega seotuks.

Järeldused

Hambavahede puhastusrežiim, mis ühendab tavalise hambaharja ja Philips Sonicare Cordless Power Flosser kasutamise puhastusrežiimis kõrge intensiivsusega koos Quad Stream otsikuga, oli statistiliselt parem kui ainult tavalise hambaharja kasutamine, tavalise hambaharja kasutamine koos hambavaheharjaga ja tavalise hambaharja kasutamine koos hambaniidiga igemepõletiku, igemete veritsemise ja pinna hambakatu vähendamisel pärast kahe- ja kuuenädalast kaks korda päevas kodus kasutamist.

Kõik testitud tooted olid koduseks kasutamiseks ohutud.

Andmed on olemas (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Kõik õigused kaitstud. PHILIPS ja Philipsi kilp on Philips Oral Healthcare'i kaubamärgid, LLC. SONICARE ja Sonicare logo on Philips Oral Healthcare'i kaubamärgid, LLC.