Philipsi koduseks kasutamiseks mõeldud hammaste valgendusgeeli ohutus ja tõhusus eritellimusel valmistatud valgenduskapadel

Eesmärgid

Esmane eesmärk oli hinnata hammaste tooni muutusi pärast vesinikperoksiidi (HP) või karbamiidperoksiidi (CP) sisaldavate Philipsi hammaste valgendamise toodete kasutamist. Uuringu käigus hinnati ka valgendustoodete ohutust ja kasutajakogemust.

Metoodika

Tegemist oli randomiseeritud, ühekordse pimemenetlusega, paralleelse ülesehitusega kliinilise uuringuga, milles osalejad läbisid 14 päeva kestva hammaste valgendamise. Uuringus osalejad olid üldiselt terved täiskasvanud vanuses 18–75 aastat, kelle hammaste keskmine toon oli 2M2 (13) või tumedam vähemalt 4 hambal 6 ülemise hambarea esihambast, vastavalt VITA Bleached guide 3D Master shade guide'ile (VBG). Sobivad isikud randomiseeriti sõelumisvisiidil ühte kuuest ravirühmast vastavalt allolevale tabelile 1 ning neile väljastati uuringu ajaks kasutamiseks tavaline käsihambahari, hambaniit ja hambapasta. Kõik rühmad kasutasid pärast uuringusse kaasamist valmistatud kohandatud valgendamiskappe. Algvisiidil registreeriti VBG skoorid ja uuringus osalejad said oma valgendamistoote. Uuringus osalejad naasid kliinikusse VBG hindamiseks pärast 3-päevast, 9-päevast ja 14-päevast kasutamisperioodi. Uuringu viimane visiit toimus nädal pärast viimast kasutuskorda, et kinnitada toote tõhusus ja ohutus. Analüüsimiseks teisendati iga hinnatud hamba värvitoon numbriliseks väärtuseks (1 kuni 29). Üldine toon arvutati määratud 4–6 eesmiste hammaste keskmisena, kusjuures positiivne tooni muutus näitas valgendavat toimet. Ohutuse hindamiseks teatas iga uuringus osaleja ise hammaste tundlikkusest, samas kui uuringu läbiviija registreeris igemete ärrituse igemete erüteemi, turse ja ketenduse esinemissageduse alusel.

Ohutus

Kõrvaltoimetest teatasid 24 osalejat, kellest 22 osalejal tekkisid uuringus kasutatud toodetega seotud kõrvaltoimed. Kõik kõrvaltoimed olid kerge kuni mõõduka raskusastmega. Uuringus osalejate teatatud mõõduka hambatundlikkuse esinemissagedus oli 2 osalejat pärast 3 päeva kestnud kasutamist, 6 osalejat pärast 9 päeva kestnud kasutamist ja 1 osalejat pärast 14 päeva kestnud kasutamist. Igemete ärrituse kohta esitati 6 teadet pärast 3 päeva kestnud kasutamist, 3 teadet pärast 9 päeva kestnud kasutamist ja 2 teadet pärast 14 päeva kestnud kasutamist. Uurija poolt registreeritud erüteem hõlmas 6 teadet pärast 3 päeva kestnud kasutamist, 2 teadet pärast 9 päeva kestnud kasutamist ja 2 teadet pärast 14 päeva kestnud kasutamist. Ühelgi visiidil ei teatatud tursest ega koorumisest.

Kasutuskogemus

Uuringus osalejate kasutuskogemuse tulemused on esitatud tabelis 3 (allpool). Tulemused näitavad selgelt positiivset hinnangut kasutamise lihtsuse, juhiste järgimise lihtsuse, tulemustega rahulolu ja tajutavate püsivate tulemuste osas. Lisaks oli üle 90% uuringus osalejatest valmis valgendustooteid soovitama.

Tulemused

Uuringusse kaasatud 309 isikust said 293 algtasemel ravi ja 279 isikut viisid uuringu lõpuni. Kuueteistkümne isiku osalemine katkes enne ravi algust ja 14 isiku osalemine katkes pärast ravi lõppu. Andmeanalüüs hõlmas kõiki randomiseeritud isikuid, kellel oli algtaseme näit ja vähemalt üks algtasemele järgnev tõhususe vaatlus. Vt tabelit 2 (allpool).

Iga rühma VBG skoor (vähimruutude keskmine ja standardviga) on esitatud tabelis 2 (lk 2) algtasemel ning pärast valgendusgeeli 3-, 9- ja 14-päevast kasutamist, samuti 1-nädalase kasutamisjärgse hindamise kohta. Muutus VBG skooris pärast 3-, 9- ja 14-päevast kasutamist on graafiliselt esitatud joonisel 1, kusjuures suurem muutus tähistab suuremat valgendamist.

Järeldused

Philips Whitening toodete kasutamine kodus valgendas hambaid märkimisväärselt, mõõdetuna VITA Bleachedguide 3D Masteri tooniskaalaga. Kõigi valgendavate toodete tõhusus paranes märkimisväärselt pärast 3-, 9- ja 14-päevast kasutamist. Kodus kasutatavad valgendustooted olid ohutud ning põhjustasid vähe või üldse mitte tundlikkust. Kõigi toodete ja kasutusskeemide puhul hindasid osalejad kodus kasutatavaid Philips Zoom! valgendustooteid järjepidevalt positiivselt nende kasutuslihtsuse, arusaadavate juhiste, tulemustega rahulolu ja tajutava püsiva mõju osas.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Kõik õigused kaitstud. PHILIPS ja Philipsi kilp on KPNV kaubamärgid. Philips Zoom! ja Zoom! logo on KPNV kaubamärgid. Muud kaubamärgid ja kaubanimed kuuluvad nende vastavatele omanikele.