Igemepõletiku ja hambakatu vähenemise võrdlus Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 ning Oral-B iO-seeria 9 puhul

Eesmärk

Igemepõletiku, igemete veritsemise ja pinna hambakatu vähenemise võrdlemine Philips Sonicare 9900 Prestige elektrilise hambaharja ja Oral-B iOTM-seeria 9 elektrilise hambaharja kasutamisel pärast 6 nädalat kestnud kodust kasutamist.

Metoodika

Kakssada üheksakümmend viis täiskasvanut (221 naist, 74 meest) mõõduka igemepõletikuga, vanuses 19-64 aastat (keskmine vanus: 42.3 aastat), osalesid ühekeskuselises, IRB poolt heaks kiidetud, ühekordse pimestamisega, randomiseeritud, paralleelrühmaga kliinilises uuringus. Uuringusse sobisid regulaarselt tavalist hambaharja kasutavad isikud, kelle keskmine modifitseeritud hambakatu indeksi (MPI) skoor oli ≥1.8 pärast kolme- kuni kuuetunnist hambakatu kogunemist ja kelle igemete veritsuse indeksi (GBI) skoor oli ≥1 vähemalt 50 kohas. Uuringus osalejate MPI, GBI ja modifitseeritud igemete tervise indeksi (MGI) algväärtused olid sarnased. Sobivad uuringus osalejad randomiseeriti kas Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 elektrilise hambaharja rühma, kus kasutati Premium All-in One harjapead režiimis SenseIQ (Clean) (SCP), või Oral-B iO-seeria 9 elektrilise hambaharja rühma, kus kasutati Ultimate Clean harjapead režiimis Daily Clean (OB9). Uuringus osalejatel paluti kuue nädala jooksul kaks korda päevas kodus kaks minutit hambaid harjata, kasutades taimerit ja harjates ühenduseta režiimis ilma nutitelefoni rakenduse lisatarvikuta. Efektiivsuse ja ohutuse hindamine toimus nädalal 6, mil hinnati uuesti pinna hambakattu, igemepõletikku ja veritsemise taset. Juhiste järgimist jälgiti uuringus osalejate päevikute ülevaatuse teel. Ohutust hinnati suusisese uuringu ja uuringus osalejate aruannete põhjal.

Tulemused

Modifitseeritud igemeindeks (MGI)

Algväärtuse juures olid MGI vähimruutude meetodil (LS) leitud keskmine ja 95% usaldusvahemikuga (CI) tulemused 2.79 (2.75, 2.83) SCP puhul ja 2.77 (2.74, 2.81) OB9 puhul, p-väärtus = 0.5527. Pärast toote kuuenädalast kasutamist olid LS keskmine ja 95% CI tulemused 1.58 (1.53, 1.64) SCP puhul ja 2.30 (2.25, 2.36) OB9 puhul, p-väärtus < 0.0001. Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see 43.28% (41.22%, 45.35%) SCP puhul ja 17.03% (14.97%, 19.09%) OB9 puhul, p-väärtus < 0.0001.

Igemete veritsuse indeks (GBI)

Algseisundis olid GBI LS keskmine ja 95% CI tulemused 0.51 (0.48, 0.54) SCP puhul ja 0.51 (0.48, 0.53) OB9 puhul, p-väärtus = 0.7208. Pärast toote kuuenädalast kasutamist olid LS keskmine ja 95% CI tulemused 0.15 (0.13, 0.17) SCP puhul ja 0.32 (0.30, 0.34) OB9 puhul, p-väärtus < 0.0001. Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see kokkuvõttes 72.47% (68.89%, 76.04%) SCP puhul ja 37.32% (33.76%, 40.88%) OB9 puhul, p-väärtus < 0.0001.

Modifitseeritud hambakatu indeks (MPI)

Algseisundis olid MPI LS keskmine ja 95% CI tulemused 3.02 (2.97, 3.07) SCP puhul ja 2.97 (2.91, 3.02) OB9 puhul, p-väärtus = 0.1210. Pärast toote kuuenädalast kasutamist olid LS keskmine ja 95% CI tulemused 2.06 (2.02, 2.11) SCP puhul ja 2.57 (2.52, 2.62) OB9 puhul, p-väärtus < 0.0001. Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see 31.01% (29.42%, 32.61%) SCP puhul ja 13.88% (12.29%, 15.47%) OB9 puhul, p-väärtus < 0.0001.

Igemete tervis

Kasutades Ameerika Periodontoloogia Akadeemia / Euroopa Periodontoloogia Föderatsiooni suuniseid, kus „ebatervislik“ on määratletud kui olukord, kus kogu suus on veritsevaid kohti > 10%, olid kõik uuringus osalejad algtasemel „ebatervislikud“. Pärast kuue nädala pikkust kodust kasutamist saavutasid 62 (44%) isikut SCP rühmas ja 3 (2.1%) isikut OB9 rühmas (p-väärtus < 0.0001) „terve“ staatuse, kusjuures veritsuskohtade osakaal kogu suus oli <10%. Tõenäosus, et algseisundis „ebatervete“ igemete seisund muutub kuue nädala pärast „terveteks“ igemeteks, oli 36 korda suurem SCP kasutamisel kui OB9 kasutamisel.

Ohutus

Uuringus teatati neljast kõrvaltoimest. Rühmas SCP täheldati kolme kerget haavandit ja rühmas OB9 ühte iseteatatud mõõdukat igemete ärritust. Ükski kõrvaltoime ei olnud seotud uuringu ega uuringus kasutatud toodetega, välja arvatud igemete ärritus, mida peeti võimalikult seotuks.

Järeldused

Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 elektriline hambahari harjapeaga Premium All-in-One režiimis SenseIQ (Clean) oli statistiliselt parem kui Oral-B iO-seeria elektriline hambahari 9 harjapeaga Ultimate Clean režiimis Daily Clean, vähendades igemepõletikku, igemete veritsemist ja pinna hambakattu pärast kuue nädala pikkust kaks korda päevas kodus kasutamist mõõduka igemepõletikuga patsientide hulgas.

Mõlemad testitud tooted on ohutud koduseks kasutamiseks.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Kõik õigused kaitstud. PHILIPS ja Philipsi kilp on Philips Oral Healthcare'i kaubamärgid, LLC. SONICARE ja Sonicare logo on Philips Oral Healthcare'i kaubamärgid, LLC.