Igemepõletiku ja hambakatu vähenemise võrdlus Philips Sonicare ja tavalise hambaharja kasutamisel

Eesmärk

Hinnata Philips Sonicare FlexCare hambaharja InterCare harjapeaga võimet vähendada igemepõletikku, igemete veritsemist ja hambakattu võrreldes tavalise hambaharjaga pärast kahe- ja neljanädalast toote kasutamist.

Metoodika

IRB heakskiidetud, ühekordse pimemenetlusega, randomiseeritud, paralleelrühmaga kliinilises uuringus osales 148 täiskasvanut (101 naist; 47 meest) kerge kuni mõõduka igemepõletikuga, vanuses 18-65 aastat (keskmine vanus 42.5 aastat).

Uuringusse sobisid isikud, kes kasutasid regulaarselt tavalist hambaharja ning kelle modifitseeritud hambakatu indeks oli ≥1.8 pärast 3–6-tunnist hambakatu kogunemist ning kelle igemete veritsusindeks oli ≥1 vähemalt 20 kohas. Sobivad isikud randomiseeriti koduseks kasutamiseks kas Philips Sonicare FlexCare hambaharja kasutamiseks InterCare harjapeaga (SFC) või ADA tavalise käsihambaharja kasutamiseks (MTB). Uuringus osalejatele anti juhiseks harjata hambaid nelja nädala jooksul kaks korda päevas.

Efektiivsuse ja ohutuse hindamised toimusid nädalatel 2 ja 4, mil hinnati uuesti igemepõletikku, veritsust ja hambakatu taset. Igal järelkontrolli visiidil jälgiti uuringus osaleja päeviku ülevaatamise teel, kas ta järgis uuringu nõudeid. Ohutust hinnati suuõõne uuringu ja uuringus osaleja aruande alusel.

Tulemused

Modifitseeritud igemeindeks (MGI)

Pärast toote kahenädalast kasutamist oli LS keskmine (SE) protsentuaalne vähenemine MGI puhul 26.11% (1.79) SFC puhul ja 3.23 (1.79) MTB puhul, p-väärtus <0.0001. MGI vähenemine protsentides 4. nädalal oli 35.77% (2.19) SFC puhul ja 4.22% (2.19) MTB puhul, p-väärtus <0.0001.

Igemete veritsuse indeks

Pärast toote kahenädalast kasutamist oli LS keskmine (SE) veritsuskohtade koguarv 13.61(0.80) SFC puhul ja 25.54(0.80) MTB puhul, p-väärtus <0.0001. Veritsevate kohtade arv nädalal 4 oli 13.08(0.92) SFC puhul ja 27.40(0.92) MTB puhul, p-väärtus <0.0001.

Modifitseeritud hambakatu indeks

Pärast toote kahenädalast kasutamist oli LS keskmine (SE) protsentuaalne vähenemine MPI puhul 24.82% (1.40) SFC puhul ja 2.54 (1.40) MTB puhul, p-väärtus <0.0001. MPI vähenemine protsentides 4. nädalal oli 30.65% (1.49) SFC puhul ja –0.52% (1.49) MTB puhul, p-väärtus 0.0001.

Kõrvaltoimeid ei registreeritud.

Järeldus

Kerge kuni mõõduka igemepõletikuga isikutest koosnevas populatsioonis oli Philips Sonicare FlexCare hambahari InterCare harjapeaga oluliselt parem kui tavaline hambahari igemepõletiku, igemete veritsemise ja hambakatu vähendamisel pärast kahe- ja neljanädalast kodust kasutamist. Mõlemad tooted olid ohutud kasutada, sealhulgas funktsionaalsete ja kosmeetiliste restauratsioonidega isikutel.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Kõik õigused kaitstud. PHILIPS ja Philipsi kilp on KPNV kaubamärgid. SONICARE ja Sonicare logo on KPNV ja/või Philips Oral Healthcare, LLC kaubamärgid.

Andmed toimikus - MAH-12-066