Hambakatu eemaldamise ja juuretasandi lihvimise ning kaks korda päevas hammaste harjamise mõju võrdlus I/II staadiumi parodontiidiga patsientide populatsioonis

Eesmärk

Uuringu eesmärk oli võrrelda koduse suuhügieeni teostamist kas käsihambaharja või Philips Sonicare elektrilise hambaharjaga hambakatu ja parodontiidi põletiku osas I/II staadiumi parodontiidiga patsientidel pärast hambakivi eemaldamist ja juureglaseerimist kuni kuue kuu jooksul.

Metoodika

See oli IRB heakskiidetud randomiseeritud paralleelrühmaga, ühekordse pimemenetlusega kliiniline uuring, mis viidi läbi Ameerika Ühendriikides. Kõik uuringus osalejad andsid teadva nõusoleku. Uuringusse kaasati mittesuitsetajad (vanus >10 aastat), vanuses <18-75 aastat, kellel oli X--kiirgusega kinnitatud I/II staadiumi parodontiit. Uuringusse ei kaasatud isikuid, kellel oli kontrollimatu diabeet või vähemalt III staadiumi parodontaalne haigus. Uuringusse kaasatud isikutele tehti hambakatu eemaldamine ja juureglateerimine (SRP) hambaravis 4 nädala jooksul pärast uuringusse kaasamist.

Seejärel randomiseeriti uuringus osalejad koduseks suuhügieenirežiimiks kas kaheks korraks päevas käsihambaharja (MTB) kasutamisele (Colgate Classic Adult) või Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) kasutamisele režiimis Gum Health kõrgel intensiivsusel Premium Gum Care harjapeaga. Randomiseerimine tasakaalustati soo ja periodontiidi staadiumi alusel. Uuringuperioodi jooksul oli täiendavate suuhügieenivahendite kasutamine keelatud. Uuringus osalejad naasid kliinikusse iga nelja nädala järel ohutuse ja tõhususe hindamiseks kuni 6. kuuni. Kõigile osalejatele väljastati iga kaheksa nädala järel uus harjapea.

Hinnati järgmisi efektiivsuse parameetreid: veritsus sondimisel (BOP), modifitseeritud hambakatu indeks (MPI), sonditava tasku sügavus (PPD) ja kliiniline kinnitustasand (CAL). Ohutust hinnati uuringus osalejate päevikute põhjal ja suuõõne uuringuga. Kui suuõõne tervisliku seisundi halvenemine kiirenes või süvenes ja seda peeti uuringus osaleja jaoks põhjendamatult riskantseks, võis vastavalt vajadusele uuringu juhtivteadur osaleja uuringust välja arvata. (ClinicalTrials.gov tunnus: NCT04254770.)

Pange tähele, et Ameerika Ühendriikides COVID puhangu tõttu kehtestatud kodus viibimise korralduste tulemusena peatati kõigi uuringus osalejate kliinikukülastused nädalatel 8 ja 12. Seetõttu ei ole nende ajapunktide kohta efektiivsuse tulemused kättesaadavad. Nendel ajavahemikel hinnati ohutust intervjuu ja iga uuringus osaleja päevikukaardi ülevaatuse teel.

Tulemused

Uuringusse kaasati 336 isikut. Nendest randomiseeriti 163 isikut gruppi DCS ja 165 isikut gruppi MTB. Uuringu lõpetas 149 DCS ja 150 MTB isikut. Kõigi randomiseeritud isikute keskmine (SD) vanus oli 44.1(13.2) aastat, sealhulgas 229 naist (105 I staadiumi parodontiidiga, 124 II staadiumiga) ja 99 meest (42 I staadiumiga, 57 II staadiumiga).

Kuuekuulise uuringuperioodi jooksul esines 33 uuringus osalejal vähemalt üks kõrvaltoime. Ükski teatatud kõrvaltoime ei olnud tõsine ega uuritavate toodetega seotud või võimalikult seotud. Ootamatutest seadme kõrvaltoimetest ei teatatud.

Järeldused

Pärast hambakatu eemaldamist ja juuretasandamist oli Philips Sonicare DiamondClean Smart koos Premium Gum Care harjapeaga kaks korda päevas kodus kasutades statistiliselt oluliselt tõhusam hambakatu ning periodontaalse põletiku sümptomite, sealhulgas veritsemise ja tasku sügavuse, vähendamisel võrreldes tavalise hambaharjaga. Mõlemad hambaharjad olid hammaste ja suuõõne kudede suhtes ohutud.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Kõik õigused kaitstud. PHILIPS ja Philipsi kilp on KPNV kaubamärgid. SONICARE ja Sonicare logo on KPNV kaubamärgid.

Andmed toimikus – OHC_10606