Võrdlus: elektrilise hambaharja Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 koos harjapeaga A3 Premium All-in-One ja tavalise hambaharja mõju hambakatu tasemele ja igemete tervisele

Eesmärk

Uuringu eesmärk oli hinnata kaks korda päevas elektrilise hambaharjaga harjamise mõju pinna hambakatu, igemete veritsemise ja igemepõletiku osas võrreldes käsihambaharjaga harjamisega pärast kuuenädalast kodust kasutamist mõõduka igemepõletikuga isikutel.

Materjalid ja meetodid

Tegemist oli IRB heakskiidetud, ühekordse pimemenetlusega, randomiseeritud, paralleelrühmaga kliinilise uuringuga, mis viidi läbi üldiselt tervete täiskasvanute populatsioonil Ameerika Ühendriikides. Sobivad uuringus osalejad olid 18–75 -aastased mittesuitsetajad, kes kasutasid harilikult tavalist hambaharja. Uuringus osalejatel pidi olema minimaalne hambakatu skoor vähemalt 1.8 vastavalt modifitseeritud hambakatu indeksile (MPI) pärast kolme- kuni kuuetunnist hambakatu akumuleerumise perioodi, samuti igemete veritsemise skoor 1.0 vähemalt 50 kohas vastavalt igemete veritsemise indeksile (GBI). Ligikaudu 110 isikut (55 ravirühma kohta) randomiseeriti, et uuringus osaleks 98 hinnatavat isikut (49 rühma kohta).

Sobivad uuringus osalejad randomiseeriti ühte kahest ravirühmast: kaks korda päevas elektrilise hambaharjaga harjamine, kasutades Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 koos A3 Premium All-in-One harjapeaga (PSP), või kaks korda päevas käsihambaharjaga harjamine (MTB) Colgate Classicu täiskasvanute hambaharjaga. Kõigile uuringus osalejatele väljastati sama fluoriidi sisaldav hambapasta. Uuringuperioodil ei olnud lubatud kasutada ühtegi muud suuhügieenitoodet ega -protseduuri. Pärast sobivuse hindamist ja randomiseerimist algtasemel toimusid uuringus osalejate kliinilised läbivaatused 2. ja 6. nädalal, et hinnata tõhususe parameetreid (MPI, GBI ja modifitseeritud igemeindeksit (MGI)) ning hinnata ohutust. Uuringus osalejatele väljastati päevikukaart, et dokumenteerida uuringu nõuete järgimist ja teatada kõigist uuringus osalemisest tulenevatest ohutusalastest juhtumitest.

Tulemused

Sõeluuringu läbis ja randomiseeriti 104 isikut, kellest 52 määrati rühma PSP ja 52 rühma MTB. Nendest lõpetas uuringu 99 isikut. Kõigi randomiseeritud uuringus osalejate keskmine vanus oli 40.7 (SD=10.8) aastat. Uuringus osales 78 (75%) naist ja 26 (25%) meest ning enamik uuringus osalejatest olid valgenahalised: 98 (94.2%). Uuringu alguses olid hambakatu (p-väärtus = 0.40), igemepõletiku (p-väärtus = 0.58) ja igemete veritsemise (p-väärtus = 0.65) tasemed mõlemas rühmas (PSP ja MTB) sarnased.

Modifitseeritud hambakatu indeks

Hambakatu taseme protsentuaalne vähenemine algtasemega võrreldes pärast määratud toote kahe nädala pikkust kasutamist oli LS keskmiselt (SE) 28.09% (1.38) PSP puhul ja 0.89% (1.36) MTB puhul, p-väärtus <.0001. 6. nädalal olid protsentuaalsed vähenemise väärtused 28.66% (1.37) PSP puhul ja 0.87% (1.36) MTB puhul, p-väärtus <.0001.

Modifitseeritud igemepõletiku indeks

Igemepõletiku taseme protsentuaalne vähenemine algtasemega võrreldes pärast määratud toote kahenädalast kasutamist oli LS keskmiselt (SE) 15.53% (1.27) rühmas PSP ja -3.10% (1.26) rühmas MTB, p-väärtus <.0001. 6. nädalal olid protsentuaalsed vähenemise väärtused 29.99% (1.68) PSP puhul ja –1.84% (1.67) MTB puhul, p-väärtus <.0001.

Igemete veritsuse indeks

Igemete veritsemise protsentuaalne vähenemine võrreldes algtasemega pärast määratud toote kahe nädala pikkust kasutamist oli LS keskmiselt (SE) 69.93% (3.29) PSP puhul ja 14.73% (3.26) MTB puhul, p-väärtus <.0001. Ravivastuse osakaal ¹ 2. nädalal PSP puhul oli 27 50 uuringus osalejast ehk 54% uuringus osalejatest. Rühmas MTB ei olnud ravivastuseid. See erinevus oli statistiliselt oluline, p-väärtus < 0.0001. Nädalal 6 olid protsentuaalsed vähenemise väärtused PSP puhul 74.08% (2.64) ja MTB puhul 24.72% (2.61), p-väärtus <.0001. Ravivastuse osakaal¹ 6. nädalal PSP puhul oli 23 49 uuringus osalejast ehk 46.9% uuringus osalejatest. Rühmas MTB ei olnud ravivastuseid. See erinevus oli statistiliselt oluline, p-väärtus < 0.0001.

Ohutus ja raviskeemi järgimine

Teatati neljast kõrvaltoimest: kolmest MTB rühmas ja ühest PSP rühmas. Ükski teatatud kõrvaltoime ei olnud seotud uuritava toote kasutamisega. Ühe või enama protokollist kõrvalekaldega isikuid oli üheksa ning ühelgi isikul ei esinenud olulisi kõrvalekaldeid, mis oleksid õigustanud uuringust eemaldamist. Teatatud kõrvalekallete hulka kuulusid hambapesu vahelejätmine või hambapesu väljaspool ettenähtud ajavahemikku enne kliinikuvisiite.

Järeldused

Mõõduka igemepõletikuga isikutel põhjustas Philips Sonicare DiamondClean 9900 elektrilise hambaharja ja A3 Premium All-in-One harjapea kasutamine pärast kahe- ja kuuenädalast kasutamist võrreldes käsihambaharjaga statistiliselt olulise pinna hambakatu, igemete veritsemise ja igemepõletiku vähenemise. Mõlemad tooted olid kasutamiseks ohutud.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Kõik õigused kaitstud. PHILIPS ja Philipsi kilp on KPNV kaubamärgid. SONICARE ja Sonicare logo on KPNV kaubamärgid.

Andmed toimikus – OHC_10863