Hambakatu ja igemepõletiku vähendamise võrdlus Philips Sonicare DiamondClean Smart hambaharja ja Premium Gum Care harjapeaga Gum Health või Clean režiimis ning tavalise hambaharjaga

Eesmärk

Võrrelda hambaharja Philips Sonicare DiamondClean Smart koos harjapeaga Premium Gum Care ja võrdlusaluse tavalise hambaharja ADA mõju hambakatu ja igemepõletiku suhtes pärast kahe- ja kuuenädalast kodust kasutamist.

Metoodika

Selles IRB heakskiidetud, ühe keskusega, kolme haru, hindaja suhtes pimedas, paralleelse ülesehitusega kliinilises uuringus osales 188 täiskasvanut (keskmine vanus 43.6 aastat; 137 naist / 51 meest). Sobivad uuringus osalejad olid tavapäraseid käsihambaharju kasutavad mittesuitsetajad vanuses 18–65 aastat, kelle minimaalne hambakatu skoor Lobene ja Soparkeri modifitseeritud hambakatu indeksi (MPI) järgi pärast 3–6 tundi kestnud hambakatu kogunemist oli ≥1.8 ning kelle igemete veritsusindeks (GBI) oli ≥1 vähemalt 20 kohas. Ravirühmad olid järgmised: Philips Sonicare DiamondClean Smart hambahari Premium Gum Care harjapeaga, mida kasutati Gum Health režiimis (DC-GH), sama elektriline hambahari Clean režiimis (DC-C) ja ADA võrdlushambahari (MTB).

Selle uuringu esmane eesmärk oli võrrelda DC-GH ja MTB kaks korda päevas kasutamise mõju. Kõiki uuringus kasutatud tooteid kasutati koos standardse fluoriidi sisaldava hambapastaga. Uuringuperioodil oli keelatud mis tahes muu suuhügieeniprotseduuri kasutamine. Igemepõletikku (modifitseeritud igemeindeks (MGI)), igemete veritsemist (GBI) ja MPI tõhususe näitajaid hinnati algtasemel ning pärast seda, kui uuringutooteid oli kodus kasutatud kaks ja kuus nädalat. Uuringus osalejad ilmusid kliinikusse kõigile visiitidele 3-6 tunni pikkuse hambakatu kogunemisega. Ohutust hinnati suusisese läbivaatuse ja uuringus osalejate aruannete alusel.

Tulemused

Modifitseeritud igemeindeks (MGI)

Pärast toote kahe nädala pikkust kasutamist oli LS keskmine (95% usaldusvahemik (CI)) protsentuaalne vähenemine võrreldes algtasemega 60.31% (56.47%, 64.15%) DC-GH puhul, 53.08% (49.24%, 56.92%) DC-C puhul ja 16.59% (12.71%, 20.46%) MTB puhul.

Pärast toote kuuenädalast kasutamist oli protsentuaalne vähenemine 59.59% (55.54%, 63.64%) toote DC-GH puhul, 56.15% (52.11%, 60.20%) toote DC-C puhul ja 24.18% (20.09%, 28.27%) toote MTB puhul.

Statistiline paremus täheldati iga elektrilise hambaharja rühma puhul võrreldes MTB rühmaga, p-väärtus < 0.0001, nii 2. nädalal kui ka 6. nädalal.

Igemete veritsusindeks (GBI)

Pärast toote kasutamist kahe nädala jooksul oli protsentuaalne vähenemine võrreldes algtasemega LS keskmiselt (95% CI) 61.12% (53.71%, 68.53%) toote DC-GH puhul, 57.20% (49.79%, 64.61%) toote DC-C puhul ja 7.97% (0.52%,15.41%) toote MTB puhul.

Pärast kuuenädalast toote kasutamist oli vähenemine protsentides 57.60% (48.68%, 66.52%) toote DC-GH puhul, 53.70% (44.78%, 62.62%) toote DC-C puhul ja -10.77% (-19.73%, -1.81%) toote MTB puhul.

Statistiline paremus täheldati iga elektrilise hambaharja rühma puhul võrreldes MTB rühmaga, p-väärtus < 0.0001, nii 2. nädalal kui ka 6. nädalal.

Modifitseeritud hambakatu indeks (MPI)

Pärast toote kasutamist kahe nädala vältel oli LS keskmine (95% CI) protsentuaalne vähenemine võrreldes algtasemega 32.23% (29.43%, 35.03%) DC-GH puhul, 26.70% (23.90%, 29.51%) DC-C puhul ja 4.07% (1.25%, 6.90%) MTB puhul.

Pärast toote kuuenädalast kasutamist oli protsentuaalne vähenemine 38.51% (35.35%, 41.67%) DC-GH puhul, 31.95% (28.79%, 35.11%) DC-C puhul ja 5.70% (2.51%, 8.88%) MTB puhul.

Statistiline paremus täheldati iga elektrilise hambaharja rühma puhul võrreldes MTB rühmaga, p-väärtus < 0.0001, nii 2 nädalal kui ka 6 nädalal.

Ohutus

Teatati kahest kõrvaltoimest, millest üks oli kerge ja teine mõõdukas. Mõlemad kõrvaltoimed loeti võimalikult seotuks uuritava tootega.

Järeldused

Philips Sonicare DiamondClean Smart hambaharja kasutamine Premium Gum Care harjapeaga kas Gum Health või Clean režiimis oli statistiliselt oluliselt parem kui ADA käsihambaharja kasutamine igemepõletiku, igemete veritsemise ja pinna hambakatu vähendamisel pärast kahe- ja kuuenädalast kodust kasutamist.

Mõlemad tooted olid koduseks kasutamiseks ohutud.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Kõik õigused kaitstud. PHILIPS ja Philipsi kilp on KPNV kaubamärgid. SONICARE ja Sonicare logo on KPNV ja/või Philips Oral Healthcare, LLC kaubamärgid.

Andmed toimikus - MAH-16-0188