Igemepõletiku ja hambakatu vähenemise võrdlus pärast kodus kasutamist: Philips Sonicare DiamondClean Smart harjapeaga Premium Plaque Control ja Oral-B Genius 8000 harjapeaga FlossAction

Eesmärk

Eesmärk on võrrelda Philips Sonicare DiamondClean Smart mõju Premium Plaque Control harjapea, ¹ ja Oral-B Genius 8000® FlossAction®-harjapeaga igemepõletiku, igemete veritsemise ja pinna hambakatu suhtes pärast kuue nädala pikkust kodust kasutamist.

Metoodika

Kakssada üheksateist isikut läbis selle IRB heakskiidetud, randomiseeritud, ühekordse pimemenetlusega, paralleelrühmaga kliinilise uuringu. Kõigilt uuringusse valitud isikutelt saadi informeeritud nõusolek. Uuringusse sobivad isikud olid üldiselt terved tavalist hambaharja kasutavad isikud, kes ei kasutanud hambaniiti ega suitsetanud. Uuringus osalejatel pidi olema ≥50 igemete veritsemise kohta vastavalt igemete veritsemise indeksile (GBI) ja hambakatu skoor ≥1.8 vastavalt modifitseeritud hambakatu indeksile (MPI), hinnatuna 3 kuni 6 tundi pärast viimast harjamist. Sobivad isikud randomiseeriti järgmiselt: 112 isikut Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) rühma, kus kasutati Premium Plaque Control harjapead, ja 107 isikut Oral-B Genius 8000® (OBG) rühma, kus kasutati FlossAction®-i harjapead. Uuringus osalejad pidid määratud toodet kasutama kaks minutit kaks korda päevas. Kumbagi elektrilist hambaharja ei kasutatud koos ühegi aktiivse rakenduse funktsiooniga. Kõik uuringus osalejad kasutasid kodus kasutamise perioodil standardset fluoriidi sisaldavat hambapastat ja neil oli keelatud kõik muud suuhügieenitoimingud. Uuringus osalejad naasid kliinikusse nädalal 2 vastavuse ja ohutuse kontrolliks ning nädalal 6 ohutuse ja tõhususe lõpphindamiseks.

Tulemused

Modifitseeritud igemeindeks (MGI)

Pärast toote kuuenädalast kasutamist olid vähimruutude meetodil (LS) leitud keskmine ja 95% usaldusvahemiku (CI) tulemused 1.38 (1.30, 1.46) DCS puhul ja 0.53 (0.45, 0.61) OBG puhul, p-väärtus < 0.001. Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see kokkuvõttes 51.32% (48.45%, 54.19%) DCS puhul ja 20.07% (17.14%, 23.00%) OBG puhul, p-väärtus <0.001.

Igemete veritsuse indeks (GBI)

Pärast toote kuuenädalast kasutamist olid LS keskmine ja 95% CI tulemused 0.42 (0.39, 0.44) DCS puhul ja 0.29 (0.26, 0.31) OBG puhul, p-väärtus < 0.001. Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see 72.78% (68.95%, 76.60%) DCS puhul ja 48.86% (44.95%, 52.78%) OBG puhul, p-väärtus < 0.001. Modifitseeritud hambakatu indeks (MPI). Pärast toote kuuenädalast kasutamist olid LS keskmine ja 95% CI tulemused 0.67 (0.61, 0.73) DCS puhul ja 0.32 (0.25, 0.38) OBG puhul, p-väärtus < 0.001. Väljendatuna protsentuaalse vähenemisena algtasemest oli see 22.20% (20.08%, 24.31%) DCS puhul ja 10.56% (8.40%, 12.73%) OBG puhul, p-väärtus < 0.001.

Ohutus

Teatati kahest kõrvaltoimest. Need kõrvaltoimed lahenesid uuringuperioodi lõpuks.

Järeldused

Philips Sonicare DiamondClean Smart koos Premium Plaque Control harjapeaga oli statistiliselt oluliselt parem kui Oral-B Genius 8000® koos FlossAction®-i harjapeaga igemepõletiku, igemete veritsemise ja pinna hambakatu vähendamisel pärast kuue nädala pikkust kaks korda päevas kodus kasutamist. Mõlemad tooted on koduseks kasutamiseks ohutud.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Kõik õigused kaitstud. PHILIPS ja Philipsi kilp on KPNV kaubamärgid. SONICARE ja Sonicare logo on KPNV ja/või Philips Oral Healthcare, LLC kaubamärgid.

Andmed toimikus – 10297